维立志博-B(09887) - 自愿公告 - 维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体,奥帕替...
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9887) 快速通道資格認定是FDA批准加速審查治療嚴重或危及生命病情或解決未滿 足 醫 療 需 求 的 藥 物 以 助 加 快 藥 物 開 發 的 方 法。其 提 供 若 干 重 要 程 序 性 激 勵 措 施,包 括 獲 得FDA更 頻 繁 的 監 管 互 動 與 指 導,以 及 有 權 滾 動 提 交 新 藥 申 請 以 獲 得 監 管 批 准。 關 於 維利信TM(奧 帕 替 蘇 米 單 抗,LBL-024) 維利信TM是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的 雙 特 異 性 抗 體,為 針 對 肺 外 神 經 內 分泌癌的全球首款達到註冊臨床階段的靶 ...