艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于ADC205片获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2026-011 江苏艾迪药业集团股份有限公司 关于 ADC205 片获得药物临床试验批准通知书的 自愿性披露公告 一、通知书基本情况 药品名称：多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 受理号：CXHL2501238 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：江苏艾迪药业集团股份有限公司 通知书编号：2026LP00163 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 11 月 11 日受理的多替拉韦拉米夫定替诺福韦片临床试验申请符合药品注册的 有关要求，同意本品开展作为一个完整的治疗方案适用于治疗患有人类免疫缺陷 病毒 1 型（HIV-1）感染的成人和体重 35kg 或以上的儿童患者的临床试验。 二、药品相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）于 2026 年 1 月 18 日核准签发的《药物临床试 验批准通知书》（以下简称"通知书" ...