润都股份(002923) - 关于沙库巴曲缬沙坦钠获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2026-002 申请人：珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司 关于沙库巴曲缬沙坦钠获得化学原料药 上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局签发的关于沙库巴曲缬沙坦钠（以下简称："本品"）《化学原料药上市申 请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品基本信息 原料药名称：沙库巴曲缬沙坦钠 二、对公司的影响及风险提示 沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥®）原研为瑞士诺华公司（以下简称 "Novartis"），于2015年获得美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"） 批准上市，是一种新型心衰治疗药物，也是全球首个血管紧张素受体-脑啡肽酶 抑制剂（ARNI）。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ- Ⅳ级，LVEF ≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠 片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（A ...