华兰疫苗(301207) - 关于重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告

华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理 局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》， 具体情况如下： 一、通知书基本情况 产品名称：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 注册分类：预防用生物制品1.3类 申请类型：新药 证券代码：301207 证券简称：华兰疫苗 公告编号：2026-001 华兰生物疫苗股份有限公司 关于重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 药物适应症：本品适用于预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。 申请人：华兰生物疫苗股份有限公司 通知书编号：2026LP00175 通知书结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管 理法》及有关规定，经审查，2025年10月30日受理的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 符合药品注册的有关要求，建议批准开展预防带状疱疹的临床试验。 二、产品的相关情况 带状疱疹（Herpes Zoster）是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）在体内潜伏多年后 再度激活所致的急性皮 ...