海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司制剂产品注射用米卡芬净获得美国FDA批准的公告

证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临 2026-07 号 注射用米卡芬净适用于治疗：（1）成人和 4 个月及以上儿科患者的念珠菌血 症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿；（2）4 个月以下儿科患者的 念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿（不伴有脑膜脑炎和 /或眼部播散）；（3）成人和 4 个月及以上儿科患者的食管念珠菌病；（4）预防成 人和 4 个月及以上儿科患者造血干细胞移植后的念珠菌感染。原研药 Mycamine for Injection 由 Astellas Pharma US，Inc.公司研发，国内外生产、销售厂商主要有 SANDOZ、FRESENIUS、HIKMA PHARMA、浙江海正药业股份有限公司等。 据统计，注射用米卡芬净 2024 年全球销售额约 20,833.43 万美元，其中美国市场 销售额约 6,757.14 万美元；2025 年 1-9 月全球销售额约 14,340.18 万美元，其中 美国市场销售额约 4,623.39 万美元（数据来源于 IQVIA 数据库）。 海正杭州公司于 2024 年 9 月就注射用米卡芬净（50mg 和 10 ...