艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于ACC085注射液临床试验申请获得受理的自愿性披露公告
Aidea PharmaAidea Pharma(SH:688488)2026-01-25 08:15

证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2026-012 江苏艾迪药业集团股份有限公司 关于 ACC085 注射液临床试验申请获得受理的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、江苏艾迪药业集团股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司泸 州艾迪医药技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。 2、本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,若在受理 之日起 60 日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的,公司可以按照提交的 方案开展临床试验。新药审评审批时间、审批结果及后续临床试验的研究进程、 研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,且本次事项短期内对公 司经营业务不会产生较大的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 一、药品相关情况 产品名称:ACC085 注射液 适应症:用于有 HIV-1 感染风险的成人和体重至少 35kg 青少年进行暴露前 预防(PrEP ...

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