乐心医疗(300562) - 关于完成医疗器械注册证变更的公告

| 申请主体 | 产品 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 | 主要变更内容 | 结构组成 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 名称 | | | 分类 | | | | 广东乐心医 疗电子股份 | 电子血 压计 | 第二类医 疗器械注 册证变更 | 粤械注准 | 类 II | 型号、规格变更；结构 及组成变更；产品技术 | 由主机、袖带以 及充电线（选配） | | 有限公司 | | | 20212070887 | | 要求变更。 | 组成。 | | | | 注册 | | | | | 本次医疗器械注册证变更内容为：（1）型号、规格由"LS818-NB、LS818-F、 LS818-B"变更为"LS818-F、LS818-B"；（2）结构及组成由"由主机、袖带 组成。"变更为"由主机、袖带以及充电线（选配）组成。"；（3）产品技术 要求变更。该产品示波法测量数据，适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，所 测数据通过液晶显示屏显示，测量数据可供诊断参考。 公司定位于"医疗级远程健康监测设备及服务提供商"，始终高度重视医疗 器械标准符合性，推动全系列产品 ...