同和药业(300636) - 关于公司原料药通过CDE审批的公告

关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2026-001 江西同和药业股份有限公司 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日从国家药 品监督管理局药品审评中心（CDE）"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉，公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。 具体情况如下： 一、 原料药登记信息 三、 对公司的影响及风险提示 公司"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过CDE审批，表明该原料药 符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有 利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的 良好格局。 受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一 定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行 信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二六年一月二十六日 1/ 1 | 登记号 | Y20200001211 | | --- | --- | | 品种名称 ...