贝达药业(300558) - 关于BPI-572270胶囊获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2026-002 贝达药业股份有限公司 产品名称：BPI-572270 胶囊 受理号：CXHL2501284、CXHL2501285、CXHL2501286、CXHL2501287 通知书编号：2026LP00244、2026LP00245、2026LP00246、2026LP00247 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：杭州景曜生物科技有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 11 月 21 日受理的 BPI-572270 胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶 性实体瘤患者中开展临床试验。 二、该临床试验用药的研究情况 BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物， 是一种新型强效的泛 RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细 胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的 RAS 突变蛋 关于 BPI-572270 胶囊获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披 ...