华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资子公司西安京西双鹤药业有限公司复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2026－008 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司西安京西双鹤药业有限公司 复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书的公告 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 | | --- | | 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发 | | 审批结论 给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 | | 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量 | | 管理规范要求方可生产销售。 | | 上市许可持有人名称：西安京西双鹤药业有限公司 | | 生产企业 名称：西安京西双鹤药业有限公司 | 二、药品相关情况 复方醋酸钠林格注射液适用于循环血量及组织间液减少时的细 胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。 京西双鹤于2022年10月启动该药品的仿制药研发工作，于2024 年7月9日向国家药监局提交上市许可申请，于2024年7月16日获得受 理通知书，并于2026年1月20日获得国家药监局批准上市。根据国家 相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币 383.53 万元(未经 ...