鱼跃医疗(002223) - 关于持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证的公告

证券代码：002223 证券简称：鱼跃医疗 公告编号：2026-001 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 关于持续葡萄糖监测系统获得欧盟 MDR 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司江苏鱼跃 凯立特生物科技有限公司（以下简称"鱼跃凯立特"）近日收到了 TÜV SÜD Product Service GmbH 的通知，鱼跃凯立特申请的持续葡萄糖监测系统（以下简 称"CGM"）获得符合欧盟《医疗器械第 2017/745 号法规》（Medical Devices Regulation（EU）2017/745，简称"MDR"）要求的 IIb 类医疗器械 CE 认证证 书，现将具体情况公告如下： 二、对公司的影响 本次获证的 CGM 产品符合欧盟 MDR 要求，具备欧盟市场的最新准入条件， 可在认可欧盟 MDR 资质的国家进行销售。本次注册申请的为 Anytime 4 及 Anytime 5 系列产品，前述产品获得 MDR 认证，是公司在糖尿病护理解决方案 领域不断提升产品创新研发及质量管理水平的 ...