长春高新(000661) - 关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-005 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 获得受理的公告 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品 监督管理局的《受理通知书》，金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注 册临床试验申请获得受理，现将相关情况公告如下： 批的生物制剂仅有抗 TNFα类药物，且仍有相当一部分患者应答不佳或不耐受， 因此，对于安全性更好、疗效更佳以及依从性更优的新机制药物始终存在需求。 综上所述，伏欣奇拜单抗具有潜在治疗非感染性葡萄膜炎的临床价值，本次 临床试验申请受理可以推动后续该产品针对非感染性葡萄膜炎人群的临床开发。 此前，伏欣奇拜单抗注射液（水剂）已获批开展子宫内膜异位症的临床试验， 其用于急性痛风性关节炎适应症的上市申请已于 2025 年 1 月获得受理；注射用 伏欣奇拜单抗（粉剂）已获批开展用于结缔组织 ...