恩华药业(002262) - 关于子公司召回重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2026-003 近期，国家药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶 囊（注册证号：国药准字HJ20181097、国药准字HJ20181098）的印度生产基地（生产地址：Survey No.1012, Dadra-396193 U.T. of Dadra and Nagar Haveli and Daman and Diu, India ）开 展远程检查，发现上述产品生产过程中，该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部 分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防 止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修 订）》要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第 三十条等有关规定，国家药监局决定，自2026年1月23日起暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊。公司全资子公司江苏恩华和信 医药营销 ...