天益医疗(301097) - 关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码： 301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2026-008 宁波天益医疗器械股份有限公司 三、风险提示 以上产品注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前 尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。 二、对公司的影响 天益药业本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物由分为 A 浓缩液（以 下简称 A 液）和联机 B 干粉（以下简称 B 粉）组成。A 液由氯化钠、氯化钾、 氯化钙、氯化镁、冰醋酸和透析用水组成，B 粉由碳酸氢钠组成。A 液型号分别 为 TR-YA3-01、TR-YA3-02，规格分别为 5L\桶、10L\桶。B 粉型号为 TR-FB-LBT1， 规格为 650g\筒。 本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物采用 A 液与 B 粉的创新搭配形 式，结合了液体浓缩物稳定性好与干粉制剂灵活可调的优点，能更精准地满足临 床对透析液类产品的个性化治疗需求。该产品的获批进一步拓宽了公司在血液净 化领域的产品覆盖，充分展示了公司的技术积累和严谨的质量管理体系，标志着 公司深度切入医疗器械高附加值核心耗材领域，丰富了公司在血液净化领域的整 体解决方案，有助于增 ...