康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批 為中国...

自願性及業務進展公告 創新藥磷酸蘆可替尼乳膏中國上市許可申請獲批 為中國批准的首款且唯一用於白癜風治療的靶向藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CHINA MEDICAL SYSTEM HOLDINGS LIMITED 康哲藥業控股有限公司* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （香港股份代號：867） （新加坡股份代號：8A8） 在產品正式獲得NDA批准之前，本集團受益於國家賦予海南自由貿易港及樂城先行區 （「樂城先行區」）「先行先試」政策、「港澳藥械通」政策、北京市及天津自貿試驗 區的臨床急需進口藥品政策，已啟動磷酸蘆可替尼乳膏的試點應用。目前博鰲超級醫院 已為超7,000名非節段型白癜風患者開具磷酸蘆可替尼乳膏處方，且廣州、深圳、東莞、 佛山、中山、珠海、江門、惠州、北京及天津共二十餘家醫院已提供該藥品處方服務。 磷酸蘆可替尼乳膏在境外開展的兩項相同設計的III期雙盲、隨機、安慰劑對照研究 （TRuE-V1和TRuE-V2）中，產品治療 ...