上海莱士(002252) - 关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告

药品名称：人纤维蛋白原； 剂型：注射剂； 注册分类：治疗用生物制品； 规格：0.5g/瓶； 证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2026-001 上海莱士血液制品股份有限公司 关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海莱士血液制品股份有限公司（"公司"）全资子公司同路生物制药有限公 司（"同路生物"）于近期收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，具 体情况如下： 一、药品注册证书主要内容 人纤维蛋白原系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、 冻干制成。同路生物本产品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。 三、对公司的影响及风险提示 本次同路生物获得人纤维蛋白原《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产 1 品布局，提高公司血浆的综合利用率，有利于增强公司的核心竞争力和市场地位。 同路生物将加快推进该产品的相关生产安排，积极促使其早日上市。 药品注册标准编号：YBS00012026； 药品批准文号：国药准字 S20260007； 上市许可持有人：同路生物制药有限公司； 生产企业 ...