鱼跃医疗(002223) - 关于半自动体外除颤器取得医疗器械注册证的公告
一、获证产品具体信息 | | 产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除 | | --- | --- | | | 颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象 | | | 的疑似心脏骤停患者,其中成人模式适用于 岁及以上或体重 8 | | | 25kg 及以上的患者,儿童模式适用于 8 岁以下或体重 25kg 以下 | | 适用范围 | 的患者。该产品在公共场所、家庭、医疗场所、转运过程中以 | | | 及携带到紧急事件现场使用。应由接受过心肺复苏和自动体外 | | | 除颤器使用培训合格的人员使用,或者在急救中心调度人员指 | | | 导下使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培 | | | 训合格的医务人员使用。 | 二、对公司的影响 本次获批的普美康半自动体外除颤器 HeartSave H8 系列产品在性能上表现 突出,功能更加全面,致力于为多种急救场景提供更高效、可靠的生命支持解决 方案。该产品的注册取证标志着公司急救板块半自动体外除颤器研发方面取得重 要进展,进一步体现公司在急救领域的技术实力,将有力提升公司在急救市场的 综合竞争力与品牌影响力,助推公司急救板块业务的 ...