康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得阵发性睡...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 * 僅供識別 1 自願性及業務進展公告 創新藥補體因子B抑制劑CMS-D017 獲得陣發性睡眠性血紅蛋白尿症適應症 藥物臨床試驗批准通知書 China Medical System Holdings Limited（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」） 欣然宣佈，於二零二六年一月三十日，本集團自主研發的創新藥CMS-D017膠囊 （「CMS-D017」或「產品」）獲得中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）簽發的藥 物臨床試驗批准通知書。NMPA同意本集團在中國健康參與者中開展評價CMS-D017安 全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵的臨床試驗。 CMS-D017是一種新型選擇性補體因子B小分子抑制劑。補體系統是先天免疫系統的重 要組成部分，可通過經典途徑、凝集素途徑和旁路途徑被激活從而發揮生物學功能。補 體因子B是一種主要由肝臟合成的特異性絲氨酸蛋白酶，是補體旁路途徑中的「核心開 關」和「效應放 ...