长春高新(000661) - 关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
关于子公司注射用 GenSci136 境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-008 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用 GenSci136 的境内生产 药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用 GenSci136 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2600163 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,决定予以受理 比 80%,该病被纳入《第一批罕见病目录》。乙酰胆碱受体(acetylcholine receptor, AChR)抗体是最常见的致病性抗体,影响 AChR 的功能及神经-肌肉接头信号传 递,参与 MG 的发生发展。传统治疗主要包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、 ...