赛诺医疗(688108) - 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉产品获得国内医疗器械注册证的公告
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2026-006 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司冠脉产品获得国内医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,现将相关情 况公告如下: 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号:国械注准 20263130263 产品名称:药物洗脱支架系统 适用范围:该产品适用于参考 1.血管直径为 2.25~4.00mm,适用的病变长度≤40mm;2. 参考血管直径为 4.50~5.00 mm,适用的病变长度≤30mm;用于改善局部缺血型心脏病患者的 血管狭窄症状。 有效期至:2031 年 2 月 2 日 二、医疗器械基本情况 本次获得《医疗器械注册证》的药物洗脱支架系统,是由我公司自主研发并进行生产的一 款冠脉支架类产品。该产品是一个预装的药物洗脱支架系统。它含有药物涂层支架及快速交 ...