康恩贝(600572) - 关于子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其 内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭州康恩贝制 药有限公司（以下简称"杭州康恩贝"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的 TFA003 片的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：TFA003片(以下简称"本品") 浙江康恩贝制药股份有限公司 证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：2026-011 关于子公司 TFA003 片获得药物临床试验批准通知书的公告 1 三、其他相关情况 通知书编号：2026LP00030 制剂剂型：片剂 申请适应症：糖尿病肾病 注册分类：中药2.1类（改变已上市中药给药途径）和2.3类（增加功能主治） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年10月16 日受理的TFA003片符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意 本品开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。 申请事项：境内生产药品注 ...