健友股份(603707) - 健友股份关于子公司产品亚硒酸注射液获得美国FDA批准的公告

南京健友生化制药股份有限公司 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2026-006 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 二、药品其他相关情况 关于子公司产品亚硒酸注射液获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公 司健进制药有限公司（以下简称"健进制药"）于近日收到美国食品药品监督管 理局（以下简称"美国 FDA"）签发的亚硒酸注射液（600 mcg/10 mL）的 ANDA 批准通知（ANDA 号：219472）。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：亚硒酸注射液 （二）适 应 症：适用于需要肠外营养的成人与儿科患者，作为肠外营养液 中硒的来源，用于当口服或肠内营养无法实施、不足或存在禁忌时。 （三）剂 型：注射剂 （四）规 格：600 mcg/10 mL （五）ANDA 号：219472 （六）申 请 ...