同和药业(300636) - 关于公司原料药通过CDE审批的公告

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2026-002 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 登记号 Y20240000672 品种名称 甲苯磺酸艾多沙班 企业名称 江西同和药业股份有限公司 企业地址 江西奉新高新技术产业园区天工大道888 号（注） 产品来源 境内生产 审评审批结果 A（已批准在上市制剂使用的原料） 一、 原料药登记信息 注：该地址为公司二厂区。 二、 其他相关信息 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性 房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。 三、 对公司的影响及风险提示 公司"甲苯磺酸艾多沙班"原料药（二厂区）通过CDE审批，表 明该产品符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中 使用，公司两个厂区的该产品均获CDE批准，有利于公司拓展该产品 在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。 受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一 1/ 2 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简 ...