派林生物(000403) - 关于全资子公司获得药品注册临床试验受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码：000403 证券简称：派林生物 公告编号：2026-003 派斯双林生物制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册临床试验受理通知书的公告 二、药品研发及相关情况 人凝血酶申报适应症：仅可外用，用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血，且通 过标准手术技术控制出血无效或不切实际时的辅助止血。本品可与可吸收明胶海绵等结 合使用。 经查询，目前国内拥有该产品上市批件的企业包括华兰生物工程股份有限公司及上 海莱士血液制品股份有限公司。 近日，派斯双林生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司广东双 林生物制药有限公司（以下简称"广东双林"）收到国家药品监督管理局核准签发的人 凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》（受理号：XCSL2600060），现将有关情况公 告如下： 一、药品基本情况 药物名称：人凝血酶 剂型：冻干粉剂，仅供外用 规格：5000IU/瓶，复溶后体积为 10ml 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：广东双林生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三 ...