科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第四项适应症（用于治疗2L+ HR+/HER2-乳腺癌）上市的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-008 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 获国家药品监督管理局批准 第四项适应症（用于治疗 2L+ HR+/HER2-乳腺癌）上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公 司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"）靶向人滋养细 胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称 SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督 管理局(NMPA)批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过 至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子 受体 2 阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC) 0、IHC 1+或 IHC 2+/原位杂交(ISH)-)乳 腺癌(BC)成人患者。该适应症是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的 ...