亿帆医药(002019) - 关于重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册批文的公告
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2026-010 亿帆医药股份有限公司 关于重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册 批文的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司SciGen Pte. Ltd.于 近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称"HSA") 核准签发的上市注册批文,批准公司化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶 液在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下: 一、药品注册主要信息 的子公司生产线通过新加坡PIC/S GMP认证,标志着公司质量管理体系和生产能 力再次得到国际权威认证机构的认可,为公司境内化药注射剂产品拓展国际市场 提供了坚实保障。 3、剂型:注射剂 4、规格:4mg/4mL 5、生产厂家:合肥亿帆生物制药有限公司 6、注册编号:SIN17453P 二、产品简介 重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液适用于成人严重、急性低血压状态的血 压控制(可提升血压水平)。2023年3月,该产品在国内获批上市。公司于2 ...