健世科技(09877) - 自愿公告 LuX-Valve Plus 关键性註册临床试验获得FDA批准

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9877） 本公司董事（「董 事」）會（「董事會」）欣 然 宣 佈，本 公 司 自 主 研 發 的 經 血 管 三 尖 瓣 介 入置換系統LuX-Valve Plus，已 正 式 獲 得 美 國 食 品 及 藥 品 監 督 管 理 局（「FDA」）對 其關鍵性註冊臨床試驗（「Pivotal Trial」）的無附加條件的試驗用器械豁免（「IDE」） 批 准，這 標 誌 著 該 產 品 在 美 國 的 註 冊 臨 床 進 程 及 本 集 團 全 球 化 戰 略 取 得 重 要 突 破 性 進 展。 LuX-Valve Plus於 中 國、歐 洲 等 國 家 地 區 開 展 ...