润都股份(002923) - 关于坎地沙坦酯片获得药品注册证书的公告
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2026-012 珠海润都制药股份有限公司 关于坎地沙坦酯片获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国 家药品监督管理局签发的坎地沙坦酯片(以下简称"本品")《药品注册证书》。 现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:坎地沙坦酯片 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 规格:16mg 证书编号:2026S00375 药品批准文号:国药准字 H20263316 药品注册标准编号:YBH01922026 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。 二、药品的适应症 本品适用于原发性高血压。 三、对公司的影响及风险提示 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全。此次坎地沙坦酯片获得国家药监局的《药品注册证书》,进一步丰富了公司 抗高血压系列产品种类, ...