华北制药(600812) - 关于下属公司获得《药品注册证书》的公告

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2026-006 华北制药股份有限公司 关于下属公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司华北 制药河北华民药业有限责任公司（以下简称"华民公司"）收到国家药品 监督管理局核准签发的头孢丙烯片（0.25g）的《药品注册证书》，现将有 关情况公告如下： 头孢丙烯(Cefprozil)属于第二代头孢菌素抗生素，该产品于 1991 年由 美国 Bristol-Myers Squibb Company 首先研制成功，商品名为施复捷，是美 国 FDA 批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类 抗生素，1999 年获得中国国家药品监督管理局批准中国上市。 本品国内批准的适应症为用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：1.上 呼吸道感染（1）化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。（2）肺炎链球菌、流感 嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶 菌株）性中耳炎及急性鼻窦 ...