苑东生物(688513) - 苑东生物：关于自愿披露EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药的公告

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2026-003 EP-0210 单抗注射液是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体 1A（TNF-like ligand 1A，TL1A）的人源化 IgG1 单克隆抗体药物，拟定适应症为炎症性肠病，其作 用机制是通过高效结合人 TL1A，阻止 TL1A 介导的促炎症信号通路，从而发挥 治疗炎症性肠病的作用。 临床前研究表明，EP-0210 单抗注射液药效作用机制明确，在多种炎症性肠 病体内模型中药效显著，具有良好的安全性和有效性；其在靶点活性、体内药效 等方面优于国外同靶点竞品 RVT-3101，有望为炎症性肠病患者带来安全有效的 更多选择。 二、药品 I 期临床试验相关情况 EP-0210 单抗注射液于 2026 年 1 月收到国家药品监督管理局正式批准签发 的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00264）。在获得国家药 品监督管理局的药物临床试验批准后，公司启动"EP-0210 单抗注射液在中国健 康成年受试者中的安全性、耐受性和药动学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂 量递增的 I 期临床研究"（临床试验登记号：CTR20260325）。该研 ...