微电生理(688351) - 关于部分产品获得欧盟MDR认证的自愿性披露公告

证券代码：688351 证券简称：微电生理 公告编号：2026-003 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 关于部分产品获得欧盟 MDR 认证 的自愿性披露公告 证书编号 产品名称 预期用途 M.2026.MDR.1096 FireMagic™ Magbot™消融导管 适用于基于导管的心脏电生理标测； 与兼容的射频发生器配合使用时，还 适用于治疗心房颤动和室上性心动 过速；与兼容 RMT（磁导航技术相 关）的三维电生理导航系统（3D EP Navigation System）配合使用时，可 提供定位信息。 EasyStars™高密度 标测导管 适用于对心脏内的心脏结构进行多 电极电生理标测；与兼容的三维电生 理 导 航 系 统 （ 3D EP Navigation System）配合使用时，可提供定位信 息。 一、欧盟MDR认证证书的具体情况 公司进入欧洲市场，依托高附加值产品进一步扩大海外收入规模，还完善了公司 海外"标测+消融"技术矩阵，与现有三维标测系统形成完整解决方案，强化了 全能量消融技术壁垒，同时凭借精准、高效、安全的产品特性提升客户粘性、夯 实全球化品牌认知，为产品快速出海奠定了坚实基础。 上述 ...