思路迪医药股份(01244) - 自愿公告恩维达附条件批准转常规批准补充申请获国家药品监督管理局正式...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1244） 自願公告 恩維達附條件批准轉常規批准補充申請獲 國家藥品監督管理局正式受理 本公告乃由思路迪医药股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集 團」）自願作出。 本次申請由公司旗下四川思路康瑞藥業有限公司提交，申報材料於2026年2月2日 完成簽收並經審查予以受理。 關於恩維達® （通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035） 恩維達® （通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035）是重組人源化抗程序 性死亡配體1（「PD-L1」）單域抗體Fc融合蛋白。恩維達®由康寧傑瑞生物製藥（「康 寧傑瑞」，一間於2018年3月28日根據開曼群島法律註冊成立並於聯交所上市（股 份代號：9966）的獲豁免有限公司及其附屬公司（均為獨立第三方））自主研發， 2016年起與本公司合作開發。於 ...