香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1244） 一、交易背景 2023年2月13日，本公司之全資附屬公司思路迪醫藥科技（香港）有限公司 （「思路迪香港」）與浦新國際有限公司（「浦新」，其最終實益擁有人為蕭爾強 先生）簽訂短期票據協議（「初始協議」），本金金額為50,000,000港元，票面利 率為每年5.5%。 該票據於2024年3月13日完成首次續期，本金金額及利率保持不變（「首次續 期」）。 由於就初始協議及首次續期而言，各自之所有適用百分比率（定義見上市規 則）均低於5%，故於2023年2月13日訂立初始協議及於2024年3月13日作出 首次續期時，該等交易獲豁免遵守上市規則之申報及公告規定。 為優化本集團資金配置，通過審慎財務管理持續獲取穩定投資收益，思路迪 香港與浦新於2025年2月13日簽訂補充協議（「續期協議」），對該票 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1244） 截至2025年12月31日止年度之 年度業績公告 董事會謹此宣佈本集團截至2025年12月31日止年度之經審核綜合財務報表。本年 度業績公告及綜合財務報表已由審核委員會審閱。 在本年度業績公告中，「我們」指本公司或本集團（倘文義另有所指）。 業務摘要 2025年，香港資本市場呈現復甦態勢，生物科技主題ETF表現尤為亮眼。作為 處於商業化階段的創新驅動型生物製藥企業，思路迪醫藥充分把握市場機遇， 在多個領域取得重要突破。 過去一年中，公司以前瞻性臨床需求為導向研發佈局，以審慎態度加碼早期 研究，恩維達® （恩沃利單抗）的適應症拓展研究順利開展，其多項研究成果在 2025年ASCO年會上發佈。同時，公司自主研發的放射性核素偶聯藥物(RDC)平 台、AI驅動mRNA平台及in vivo CAR ...

思路迪医药股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，本公司 將於2026年3月31日（星期二）舉行董事會會議，藉以（其中包括）考慮及批准本公 司及其附屬公司截至2025年12月31日止財政年度之經審核年度業績及其發佈，以 及考慮派發末期股息（如有）。 承董事會命 思路迪医药股份有限公司 董事長 龔兆龍博士 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1244） 董事會會議召開日期 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 香港，2026年3月19日 於本公告日期，本公司董事會成員包括執行董事龔兆龍博士，非執行董事朱晉橋 先生、周峰先生及陳雅雯女士，及獨立非執行董事李靖博士、連達鵬博士及劉信 光先生。 ...

致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 思路迪医药股份有限公司 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年2月28日 狀態: 新提交 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01244 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 500,000,000 | HKD | | 0.001 | HKD | | 500,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | 0 | | 本月底結存 | | | 500,000,000 | HKD | | 0.001 | HKD | | 500,000 | 本月底法定/註冊股本總額： HKD 500,000 呈交日期: ...

恩维达 (通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035)是重组人源化抗程序性死亡配体1(PD-L1)单域 抗体Fc融合蛋白。恩维达由康宁杰瑞生物制药(09966)的获豁免有限公司及其附属公司(均为独立第三 方))自主研发， 2016年起与公司合作开发。于2020年3月30日，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(为康宁 杰瑞的全资附属公司)、思路迪医药及江苏先声药业有限公司(为先声药业集团有限公司的附属公司)订立 一份合作协议。根据该协议，江苏先声获授予恩维达于中国大陆内的肿瘤适应症的独家市场推广权及对 外许可或转让下的优先受让权。于2024年1月，公司已与康宁杰瑞及Glenmark Specialty S.A.(Glenmark) 订立许可协议，据此思路迪医药与康宁杰瑞同意向Glenmark授予恩维达肿瘤适应症的独家许可及再授 权，以(其中包括)在印度、亚太区(新加坡、泰国及马来西亚除外)、中东及非洲、俄罗斯、独联体国家 及拉丁美洲在肿瘤所有使用领域开发及商业化恩维达。此外，其作为全球首个皮下注射PD-L1抑制剂， 已于2021年11月获得国家药监局批准上市用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配 ...

Group 1 - The core point of the news is that Sihuan Pharmaceutical (01244) has received acceptance from the National Medical Products Administration (NMPA) for the regular approval of Envita (generic name: Envafolimab injection), which was previously conditionally approved [1] - The application was submitted by Sichuan Sihuan Kangrui Pharmaceutical Co., Ltd., and the submission materials were completed and accepted on February 2, 2026 [1] Group 2 - Envita (generic name: Envafolimab injection) is a recombinant humanized anti-PD-L1 single-domain antibody Fc fusion protein developed by Kangning Jereh Biopharmaceutical (09966) and its subsidiaries, in collaboration with Sihuan Pharmaceutical since 2016 [2] - A cooperation agreement was signed on March 30, 2020, granting Jiangsu Xiansheng exclusive marketing rights for Envita in mainland China for oncology indications [2] - In January 2024, Sihuan Pharmaceutical entered into a licensing agreement with Kangning Jereh and Glenmark Specialty S.A., granting exclusive licensing rights for Envita in oncology indications across various regions including India, the Asia-Pacific (excluding Singapore, Thailand, and Malaysia), the Middle East, Africa, Russia, CIS countries, and Latin America [2] - Envita is the world's first subcutaneous PD-L1 inhibitor, which was approved by the NMPA in November 2021 for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair-deficient (dMMR) advanced solid tumors [2]

Core Viewpoint - The company has received conditional approval for its drug Envita (generic name: Enviroli monoclonal antibody injection) to transition to regular approval, with the application officially accepted by the National Medical Products Administration (NMPA) of China [1] Group 1 - The application for Envita was submitted by Sichuan Silu Kangrui Pharmaceutical Co., Ltd., a subsidiary of the company, and the submission materials were completed and accepted on February 2, 2026 [1] - Envita is a recombinant humanized anti-PD-L1 single-domain antibody Fc fusion protein, developed by CanSino Biologics and has been in collaboration with the company since 2016 [2] - A cooperation agreement was established in March 2020 between Jiangsu CanSino Biologics, the company, and Jiangsu Xiansheng Pharmaceutical, granting exclusive marketing rights for Envita in mainland China for oncology indications to Jiangsu Xiansheng [2] Group 2 - In January 2024, the company entered into a licensing agreement with CanSino and Glenmark Specialty S.A., granting exclusive licensing and re-licensing rights for Envita in oncology indications across various regions including India, the Asia-Pacific (excluding Singapore, Thailand, and Malaysia), the Middle East, Africa, Russia, CIS countries, and Latin America [3] - Envita is the world's first subcutaneous PD-L1 inhibitor, which received approval from the NMPA in November 2021 for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair-deficient (dMMR) advanced solid tumors [3]

Core Viewpoint - The company has received acceptance from the National Medical Products Administration (NMPA) for the regular approval of its drug, Envita (generic name: Envolimab injection), which was previously conditionally approved [1] Group 1 - The drug Envita is now transitioning from conditional approval to regular approval in the domestic market [1] - The application for regular approval was submitted by Sichuan Silu Kangrui Pharmaceutical Co., Ltd., a subsidiary of the company [1] - The acceptance number for the application is CYSB2600056, with the application specification being 200mg (1.0ml) per bottle [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1244） 自願公告 恩維達附條件批准轉常規批准補充申請獲 國家藥品監督管理局正式受理 本公告乃由思路迪医药股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集 團」）自願作出。 本次申請由公司旗下四川思路康瑞藥業有限公司提交，申報材料於2026年2月2日 完成簽收並經審查予以受理。 關於恩維達® （通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035） 恩維達® （通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035）是重組人源化抗程序 性死亡配體1（「PD-L1」）單域抗體Fc融合蛋白。恩維達®由康寧傑瑞生物製藥（「康 寧傑瑞」，一間於2018年3月28日根據開曼群島法律註冊成立並於聯交所上市（股 份代號：9966）的獲豁免有限公司及其附屬公司（均為獨立第三方））自主研發， 2016年起與本公司合作開發。於 ...

截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 思路迪医药股份有限公司 呈交日期: 2026年2月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01244 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 500,000,000 | HKD | | 0.001 | HKD | | 500,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | 0 | | 本月底結存 | | | 500,000,000 | HKD | | 0.001 | HKD | | 500,000 | 本月底法定/註冊股本總額： HKD 500,000 FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香 ...