截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 思路迪医药股份有限公司 呈交日期: 2026年2月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01244 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 500,000,000 | HKD | | 0.001 | HKD | | 500,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | 0 | | 本月底結存 | | | 500,000,000 | HKD | | 0.001 | HKD | | 500,000 | 本月底法定/註冊股本總額： HKD 500,000 FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香 ...

思路迪医药股份(01244)公布，张竞女士已正式辞去公司首席财务官职务;陆孝皓先生已获任命为首席财 务官，上述任命即日起生效。 ...

智通财经APP讯，思路迪医药股份(01244)公布，张竞女士已正式辞去公司首席财务官职务;陆孝皓先生 已获任命为首席财务官，上述任命即日起生效。 ...

格隆汇1月12日丨思路迪医药股份(01244.HK)宣布：(一)张竞已正式辞去公司首席财务官职务；(二)陆孝 皓已获任命为首席财务官，上述任命即日起生效。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1244） 首席財務官變更 本公告乃由思路迪医药股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集 團」）自願作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈：（一）張競女士（「張女士」）已正式辭去本公 司首席財務官（「首席財務官」）職務；（二）陸孝皓先生（「陸先生」）已獲任命為首 席財務官，上述任命即日起生效。 張女士確認，彼與董事會並無意見分歧，亦無有關彼辭任而需要提請香港聯合交 易所有限公司（「聯交所」）及本公司股東注意之事項。 陸先生的履歷詳情載列如下： 董事會謹對張女士在擔任首席財務官期間為公司所作出的寶貴貢獻及服務表示衷 心感謝，並對陸先生的任命表示最熱烈的歡迎。 承董事會命 思路迪医药股份有限公司 董事長兼執行董事 龔兆龍博士 香港，2026年1月12日 陸孝皓，39歲，擁有近18年資本運 ...

Core Viewpoint - The company, Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. (01244), has announced that the National Medical Products Administration (NMPA) has officially accepted its new drug application (NDA) for Envida (generic name: Envafolimab injection, original research code: KN035) in combination with Gemcitabine and Oxaliplatin (GEMOX) for first-line treatment of unresectable or metastatic biliary tract cancer (BTC) [1] Group 1 - The acceptance of the NDA is based on the results of a Phase III clinical trial (KN035-CN-005) [1] - The clinical trial was designed as a randomized, parallel-controlled, multi-center Phase III study targeting Chinese patients with advanced first-line biliary tract cancer [1] - The trial aims to evaluate the efficacy and safety of Envida (KN035) in combination with the GEMOX regimen compared to the GEMOX regimen alone [1]

智通财经APP讯，思路迪医药股份(01244)发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理公司商业 化产品恩维达® (通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035)联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)方 案，用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌 (BTC)的新药上市申请(NDA)。此次受理基于III期临床试验 (KN035-CN-005)的临床研究结果，这是一项针对中国晚期一线胆道癌患者设计的随机、平行对照、多 中心III期临床试验，旨在评估恩维达®(KN035)联合GEMOX方案对比单纯GEMOX方案的疗效与安全 性。 ...

Core Viewpoint - The company, Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. (01244), has announced that the National Medical Products Administration (NMPA) has officially accepted the new drug application (NDA) for its commercial product Envita® (generic name: Envolimab injection, original research code: KN035) in combination with Gemcitabine and Oxaliplatin (GEMOX) for first-line treatment of unresectable or metastatic biliary tract cancer (BTC) [1] Group 1 - The acceptance of the NDA is based on the results of a Phase III clinical trial (KN035-CN-005) [1] - The clinical trial was designed as a randomized, parallel-controlled, multi-center Phase III study targeting Chinese patients with advanced first-line biliary tract cancer [1] - The trial aims to evaluate the efficacy and safety of Envita® (KN035) in combination with the GEMOX regimen compared to the GEMOX regimen alone [1]

此次受理基于III期临床试验(KN035-CN-005)的临床研究结果，这是一项针对中国晚期一线胆道癌患者 设计的随机、平行对照、多中心III期临床试验，旨在评估恩维达®(KN035)联合GEMOX方案对比单纯 GEMOX方案的疗效与安全性。 格隆汇1月9日丨思路迪医药股份(01244.HK)宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理公司商业化 产品恩维达®(通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035)联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)方 案，用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌(BTC)的新药上市申请(NDA)。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃由思路迪医药股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集 團」）自願作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理 本公司商業化產品恩維達® （通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035）聯 合吉西他濱和奧沙利鉑(GEMOX)方案，用於一線治療不可切除或轉移性膽道癌 (BTC)的新藥上市申請(NDA)。 此次受理基於III期臨床試驗(KN035-CN-005)的臨床研究結果，這是一項針對中國 晚期一線膽道癌患者設計的隨機、平行對照、多中心III期臨床試驗，旨在評估恩 維達®(KN035)聯合GEMOX方案對比單純GEMOX方案的療效與安全性。 關於恩維達® （通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035） 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1244） 自願公告 恩維達®一線 ...