立方制药(003020) - 关于收到原料药上市申请受理通知书的公告

证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2026-004 合肥立方制药股份有限公司 三、对公司的影响及风险提示 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:上市 产品名称:非奈利酮 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审 查,决定予以受理。 登记号:Y20260000042(受理号:CYHS2660116) 二、非奈利酮的相关情况 非奈利酮是一种新型、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA), 其制剂用于与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR] ≥25至75ml/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的 风险。本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。截至本公告日, 该品种原料药登记备案的企业中,有5家登记状态为"A"(已批准在上市制剂 使用的原料),其余均为"I"(尚未通过与制剂共同审评审批的原料)。 关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药") 收 ...