复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液－皮下...

Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液－皮下注射） 用於多發性骨髓瘤治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體）是本公司自主研發的達雷妥尤單抗生 物類似藥，擬用於多發性骨髓瘤（「MM」）等治療。達雷妥尤單抗是一種人源 化的抗CD38的IgG1κ單克隆抗體，其可與腫瘤細胞表面表達的CD38結合， 通過補體依賴的細胞毒作用(CDC)、抗體依賴的細胞毒作用(ADCC)和抗體依 賴的細胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受體等多種免疫相關機制誘導腫瘤細胞 凋亡。除此之外，達雷妥尤單抗還可通過降低髓源性抑制細胞和消耗CD38 表達陽性的免疫調節性T、B細胞來達到減少MM細胞的作用 ...