百奥泰(688177) - 百奥泰 关于Gotenfia（戈利木单抗注射液）获欧洲EMA上市批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2026-010 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 Gotenfia ®（戈利木单抗注射液）获欧洲 EMA 上市批准的公告 BAT2506 是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）、 美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）、EMA 生物类似药相关指导原则 开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向 TNF-α的抗体，能够以高亲 和力特异性地结合可溶性及跨膜的人 TNF-α，阻断 TNF-α与其受体 TNFR 结合， 从而抑制 TNF-α的活性。 截至本公告披露日，BAT2506（戈利木单抗注射液）的上市许可申请已获 得 NMPA、FDA、巴西国家卫生监督局受理。BAT2506（戈利木单抗注射液） 的商业化授权合作目前已覆盖 115 个国家和地区，主要包括： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）签发的关于Gotenfia®（BAT2 ...