新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6023抗体偶联药物获得药物临床试验批准通知书的公告
获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2026-009 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6023 抗体偶联药物 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局核 准签发关于 SYS6023 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下: 二、药物的基本信息 药物名称:SYS6023 受 理 号:CXSL2501055 申请人:石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 12 月 8 日受理的 SYS6023 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品 开展在不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的联合用药的临床试验,具体为:一项 评价 SYS6023 联合用药治疗不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全 性的Ⅱ期临床研究。 三、药物的其他相关情况 SYS6023 ...