成大生物(688739) - 辽宁成大生物股份有限公司关于流感病毒裂解疫苗(高剂量)获得药物临床试验批准通知书的公告
CDBIOCDBIO(SH:688739)2026-02-12 10:45

证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2026-011 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:成大生物(本溪)有限公司、辽宁成大生物股份有限公司。 通知书编号:2026LP00405 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》 及有关规定,经审查,2025 年 11 月 21 日受理的流感病毒裂解疫苗(高剂量)符 合药品注册的有关要求,同意于 60 周岁及以上老年人群开展用于预防疫苗相关型 别的流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。 辽宁成大生物股份有限公司 关于流感病毒裂解疫苗(高剂量)获得药物临床试验批 准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 辽宁成大生物股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成大生物(本 溪)有限公司(以下简称"本溪子公司")于近日收到国家药品监督管理局核准 签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00405),批准流感病毒 裂解疫苗(高剂量)开展临床试验。鉴于疫苗产品研发周期较长、审批环节较多, 易受诸多不 ...