百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2026-013 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于局部 晚期或转移性三阴乳腺癌 III 期临床试验的期中分析 达到主要终点的公告 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2026 年 2 月 24 日 一、药品的基本情况 Iza-bren 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，iza-bren 正在中国和美国进行 40 余项针 对多种肿瘤类型的临床试验。 截至目前，iza-bren 已有 7 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入 突破性治疗品种名单，1 项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种 名单。其中 iza-bren 两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗 复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药 品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成 ...