葵花药业(002737) - 关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获得药品注册证书的公告
葵花药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")子公司于近 日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获 批注册的药品注册证书,现将有关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。本品应在药品生产质量管理规范符合性检查通 过后方可上市。 建议上市后考察并选择乙醛控制更严格的原料药,进一步提升制剂质量。 9、适应症:治疗慢性便秘、粪便嵌塞。 1 1、药品通用名称:复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 2、主要成份:聚乙二醇 3350;氯化钠;氯化钾;碳酸氢钠 3、申请事项:药品注册(境内生产) 4、规格:25ml/袋 5、注册分类:化学药品 3 类 6、处方药/非处方药:处方药 7、药品批准文号:国药准字 H20263376 证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2026-009 葵花药业集团股份有限公司 关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员 ...