科兴制药(688136) - 自愿披露关于GB19注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科兴 药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国 家药监局")签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科 兴自主研发的靶向BDCA2(血树突状细胞抗原2)的创新药物"GB19注射液"开展 临床试验。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2026-011 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于 GB19 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 1 三、对公司的影响 本次 GB19 注射液的临床试验获得国家药监局的批准对公司近期的财务状 况、经营业绩不会产生重大影响。 公司 GB19 注射液的临床试验获得国家药监局的批准,是公司基于自主技术 平台在单抗药物研发领域扎实积淀的成果,是公司在自身免疫性疾病创新药领域 的重要布局。若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足市场需求提供更加多 元的产 ...