同和药业(300636) - 关于公司原料药通过CDE审批的公告

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2026-004 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日从国家药 品监督管理局药品审评中心（CDE）"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉，公司提交的"富马酸伏诺拉生"原料药通过了CDE审批。具 体情况如下： 一、 原料药登记信息 | 登记号 | Y20240000857 | | --- | --- | | 品种名称 | 富马酸伏诺拉生 | | 企业名称 | 江西同和药业股份有限公司 | | 企业地址 | 江西奉新高新技术产业园区长乐大道699 | | | 号 | | 产品来源 | 境内生产 | | 审评审批结果 | A（已批准在上市制剂使用的原料） | 二、 其他相关信息 富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二六年二月二十五日 三、 对公司的影响及风险提示 公司"富马酸伏诺拉生"原料药通过CDE审批，表明该原料药符 合中国相关药品审评技术标准， ...