三生国健(688336) - 三生国健:关于自愿披露公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理的公告
证券代码:688336 证券简称:三生国健 公告编号:2026-005 | | 重组抗 IL-4Rα | | | | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | 人源化单克隆 | 申请事项 | 境内生产药品注册上市 | | | 抗体注射液 | | 许可 | | 剂型 | 注射剂 | 申请人 | 三生国健药业(上海) | 一、药品基本情况 1 三生国健药业(上海)股份有限公司 关于自愿披露公司重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体 注射液新药上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司") 收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品重组 抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代码:SSGJ-611)的新药 上市申请(NDA)获得受理。 由于药品在获得上市申请受理后,尚需通过国家药品监督管理局 相关审评程序并获批准后方可上市、销售。本次新药上市申请能否获 得批准存在不确定性。敬请广大投资者谨 ...