健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA来法莫林注射液药品转移生产场地注册批件的公告
| 证券代码:603707 | 证券简称:健友股份 公告编号:2026-007 | | --- | --- | | 债券代码:113579 | 债券简称:健友转债 | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司获得美国 FDA 来法莫林注射液 药品生产场地转移注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")子公 司香港健友实业有限公司(以下简称"香港健友")于近日收到美国食品药品监 督管理局(以下简称"美国 FDA")签发的来法莫林注射液,150 mg/15 mL, 单剂量(NDA 号:211673)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药 有限公司场地生产。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 二、药品其他相关情况 新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线,强化公司国际市场布局。 若后续推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。 四、风险提示 公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。 但产品的 ...