甘李药业(603087) - 关于赖脯胰岛素注射液（Bysumlog?）及门冬胰岛素注射液（Dazparda?）上市许可申请（MAA）获得欧盟CHMP积极意见的公告

CHMP 建议欧盟委员会（European Commission，EC）批准赖脯胰岛素作为 Humalog ®的生物类似药上市，用于治疗成人和儿童的糖尿病；建议批准门冬胰 岛素作为 NovoRapid ®的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和 1 岁及以上 儿童的糖尿病。预计 EC 将做出最终审理决定，届时获批产品将在欧盟成员国及 挪威、冰岛、列支敦士登获准上市。 现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-010 甘李药业股份有限公司 关于赖脯胰岛素注射液（Bysumlog ®） 及门冬胰岛素注射液（Dazparda ®）上市许可申请 （MAA）获得欧盟 CHMP 积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"）及其欧洲全资子公司甘李药业 欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称"甘李 欧洲"）于近日收到欧洲药品管理局（European Medi ...