华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于通过GMP符合性检查的公告

华润双鹤药业股份有限公司 关于通过GMP符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到北京 市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号:京 药监药 GMP〔2025〕020134),现将相关情况公告如下: 一、GMP 检查相关信息 被检查单位名称:华润双鹤药业股份有限公司 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2026-011 结论:根据本次检查情况,经审查,该企业此次检查范围符合《药 品生产质量管理规范(2010 年修订)》和附录要求。 本次检查为改造冻干车间半固体制剂生产线药品 GMP 符合性检 查合并开展非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、帕立骨化醇注射液、利丙双卡 因乳膏上市前药品 GMP 符合性检查,前述改造车间生产线、新增设 备的投入为人民币 152.62 万元(未经审计)。 三、同类产品的市场状况 检查地址:北京市朝阳区双桥东路 2 号 检查范围及相关车间、生产线: ①硬胶囊剂:固体制剂车间硬胶囊剂生产线 ②小 ...

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