圣湘生物(688289) - 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司产品新增适应症获得临床试验批准的公告

圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露控股子公司产品新增适应症获 得临床试验批准的公告 证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2026-002 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司中山圣湘海济 生物医药有限公司（以下简称"圣湘海济"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）签发的《药品补充申请批准通知书》，其产品人生长激 素注射液（商品名称：海之元®）拟新增用于特发性矮身材（ISS）的适应症补充 申请已获得国家药监局的临床试验批准。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：人生长激素注射液 商品名称：海之元® 注册分类：治疗用生物制品 受理号：CYSB2500314 申请人：中山圣湘海济生物医药有限公司 申请内容：申请增加"特发性矮身材（ISS）"适应症的临床试验 剂型：注射剂 规格：30IU/10mg/3ml/瓶 通知书编号：2026B01038 药品批准文号：国药准字 S20230064 上市许可持有人：中山圣湘海济 ...