ST人福(600079) - 关于注射用米卡芬净钠获得美国FDA批准文号的公告

药品名称：Micafungin for Injection, USP（注射用米卡芬净钠） 申请事项：ANDA（美国仿制药申请） 证券代码：600079 证券简称：ST 人福 编号：临 2026-015 人福医药集团股份公司 关于注射用米卡芬净钠获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏， 并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，人福医药集团股份公司（以下简称"公司"）控股子公司宜昌人福药业有 限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"FDA"）关于注射用米卡芬净钠的批准文号，现将主要情况公 告如下： 药品类型：处方药 注射用米卡芬净钠被批准用于治疗：（1）成人及4个月及以上儿科患者的念珠菌 血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿；（2）治疗4个月以下儿科患者 的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿（不伴有脑膜脑炎和/或 眼部播散）；（3）治疗成人及4个月及以上儿科患者的食管念珠菌病；（4）预防成人 及4个月及以上儿科患者造血干细胞移植后的念珠菌感 ...