复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合注射...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）聯合注射用HLX87 （靶向HER2抗體偶聯藥物）一線治療HER2陽性復發或轉移性 乳腺癌(BC)患者的2/3期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥 A. 緒言 B. 臨床試驗設計及目的 本研究是一項評估HLX22聯合HLX87一線治療HER2陽性復發或轉移性乳腺 癌患者的開放、隨機、多中心的2/3期臨床研究。研究包括兩個階段，第一階 段是一項開放、多中心、隨機、平行對照的2期臨床研究，合格受試者將按照 2:2:1:1的比例隨機分配接受HLX22聯合HLX87、帕妥珠單抗聯合HLX87、帕 妥珠單抗聯合德曲妥珠單抗或帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗及多西他賽治療。 第一階段的主要終點是獨立影像評 ...