乐普医疗(300003) - 关于MWX401注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

注册分类：化学药品 1 类 受理号：CXHL2501403 证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2026-007 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于 MWX401 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于今日获悉，公 司控股子公司上海民为生物技术有限公司（以下简称"民为生物"）收到国家药 品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2026LP00519），由民为生物申报的 MWX401 注射液临床试验申请获得批准， 现将有关详情公告如下： 一、产品信息 药物名称：MWX401 注射液 低能维持至试验终点，在动物体内药效至少持续 12 周。同时，安全性评价试验 显示 MWX401 具有良好的安全性。 三、风险提示 上述在研项目尚处于研发早期阶段，后续临床试验存在结果不确定性高、研 发投入大、临床试验周期长等特点，药品存在临床试验失败的风险。药品完成临 床试验后，需要经过国家药品监督管理局审评审批，存在审评审 ...